Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansox». Estratto determina V&A n. 282/2016 dell'8 febbraio 2016 Sono autorizzate le seguenti variazioni: aggiornamento del paragrafo 3.2.S e del paragrafo 3.2.P del fascicolo qualita' destinato ad applicare le conclusioni di un procedimento di rinvio dell'UE relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: DE/H/1699/001-004/II/015 DE/H/1699/003-004/II/016. Tipologia della variazione: B.V.b).1. b). Titolare AIC: Takeda Italia S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.