Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Buscopan». |
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Con determinazione aRM - 34/2016 - 2696 dell'8 febbraio 2016 e' stata revocata, su rinuncia della FARMA 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati e le relative confezioni non potranno essere distribuite e/o commercializzate: Medicinale: BUSCOPAN Confezione: 038865034 Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE Paese di provenienza: Portogallo Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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