Estratto determina V&A/24 dell'11 gennaio 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.z Relativamente al medicinale: Latanoprost e Timolo EG Numero procedura europea DK/H/1873/001/II/013 Titolare A.I.C.: EG S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF relativo alla sostanza attiva latanaprost per il produttore Industriale Chimica srl dall'edizione 06/2011 (inclusi aggiornamenti del 09/2012) all'edizione 09/2014. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |