Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost e Timololo EG».


Estratto determina V&A/24 dell'11 gennaio 2016

Autorizzazione della variazione: B.I.z
Relativamente al medicinale: Latanoprost e Timolo EG
Numero procedura europea DK/H/1873/001/II/013
Titolare A.I.C.: EG S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF relativo alla sostanza attiva latanaprost per il produttore Industriale Chimica srl dall'edizione 06/2011 (inclusi aggiornamenti del 09/2012) all'edizione 09/2014.
Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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