Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Vi.Rel Pharma». Estratto determina V&A/241 del 2 febbraio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.A.S. di Carletto Lorella e C. (codice fiscale 07376270018) con sede legale e domicilio fiscale in corso Vinzaglio 12 BIS, 10121 - Torino (TO). Medicinale: DULOXETINA VI.REL PHARMA Confezione: AIC n. 043548015 - "30 mg capsula rigida gastroresistente" 7 capsule in blister al/al AIC n. 043548027 - "30 mg capsula rigida gastroresistente" 7 capsule in blister pvc/pvdc/al AIC n.043548039 - "30 mg capsula rigida gastroresistente" 28 capsule in blister al/al AIC n.043548041 - "30 mg capsula rigida gastroresistente" 28 capsule in blister pvc/pvdc/al AIC n.043548054 - "60 mg capsula rigida gastroresistente" 28 capsule in blister al/al AIC n.043548066 - "60 mg capsula rigida gastroresistente" 28 capsule in blister pvc/pvdc/al alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in EZEQUA. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.