Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 2285/2015 del 2 dicembre 2015, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Accord». Estratto determina V&A n. 239/2016 del 1° febbraio 2016 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 2285/2015 del_2 dicembre 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale BETAISTINA ACCORD, nelle forme e confezioni: "8 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - codice AIC n. 041431141; "16 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - codice AIC n. 041431154, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 298 del 23/12/2015. All'art. 2 (classificazione ai fini della rimborsabilita') laddove e' riportato: Confezione: AIC n. 041431154 - "8 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). leggasi: Confezione: AIC n. 041431154 - "16 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al. Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn). All'art. 3 (classificazione ai fini della fornitura) laddove e' riportato: Confezione: AIC n. 041431154 - "8 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. leggasi: Confezione: AIC n. 041431154 - "16 mg compresse" 90 compresse in blister pvc/pvdc-al - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Titolare AIC: Accord Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Middlesex, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, CAP HA1 4HF, Regno Unito (RU); Disposizioni Finali. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.