Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Actavis». |
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Estratto determina V&A n. 173/2016 del 26 gennaio 2016
Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo fornito dal produttore «Cadila healthcare limited» relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DK/H/1579/001/II/014 Tipologia della variazione: B.I.a.1 z) Titolare A.I.C.: ACTAVIS GROUP PTC EHF Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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