Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 16/2016 - 40 del 20 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916010;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916022;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916034;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916046;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916059;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916061;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916073;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916097;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916147;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916085;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916109;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916111;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916123;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916135;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916150;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916162;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916174;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916186;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916198;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916200;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916212;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916224;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916236;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916248;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916251;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916263;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916275;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916287;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916299;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916301;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916313;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916325;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916364;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916337;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916349;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916352;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916376;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916388;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916390;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916402;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916414;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916426;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916438;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916440;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916453;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916465;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916477;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916515;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916489;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916491;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916503;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916554;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916527;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916539;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916541;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916566;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916604;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916616;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916628;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916667;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916578;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916580;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916592;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916630;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916642;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916679;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916681;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916693;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916705;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916717;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916729;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916768;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916731;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916743;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916756;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916770;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916782;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916794;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916806;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916818;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916820;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916832;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916871;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 40 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916844;
Descrizione: «850 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916857;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916869;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916883;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916895;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916907;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 70 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916919;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 80 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916921;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916933;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916945;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916958;
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: METFORMINA PFIZER:
Confezione: A.I.C. n. 039916960;
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 400 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, 181 - 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.agenziafarmaco.gov.it