Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Sandoz A/S».

Con la determinazione n. aRM - 18/2016 - 3700 del 21 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: QUETIAPINA SANDOZ A/S.
Confezioni e n. A.I.C.:
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in flacone HDPE - 040392185;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in flacone HDPE - 040392173;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 120 compresse in flacone HDPE - 040392161;
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392159;
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392146;
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392134;
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392122;
«400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392110;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392108;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392096;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392084;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392072;
«300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392060;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392058;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392045;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392033;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392021;
«200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC-ALU - 040392019.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.