Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Aciclovir Hexal». |
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Con la determinazione n. aRM - 22/2016 - 1392 del 25 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ACICLOVIR HEXAL. Confezioni e n. A.I.C.: «5% crema» tubo 3 g - 034904019; «400 mg compresse» 25 compresse - 034904021; «800 mg compresse» 35 compresse - 034904033; «400 mg/5 ml sospensione orale» flacone 100 ml - 034904045. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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