Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Yes Pharmaceutical Development Services». Estratto determina V&A n. 153/2016 del 26 gennaio 2016 Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale PROPOFOL YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente Titolare A.I.C: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH - Codice S.I.S 3050. Medicinale: PROPOFOL YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES. Confezione AIC: 040963011 - "10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini vetro 20 ml; 040963023 - "10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione" 5 fiale vetro 20 ml; 040963035 - "10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino vetro 50 ml; 040963047 - "10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino vetro 100 ml; 040963050 - "20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione" 1 flaconcino vetro 50 ml, e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C: Bioquiddity LTD - Codice S.I.S 4115. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.