Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prolastin» Estratto determina V&A n. 192/2016 del 27 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione B.I.a.1.e) relativamente al medicinale PROLASTIN. Procedura EU n.: DE/H/0472/001/II/038. Medicinale: PROLASTIN. Tipo II: B.I.a.1.e). E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del sito produttivo alternativo Instituto Grifols, S.A. (IG) per le fasi di frazionamento dal plasma pool all'intermedio Fraction IV-1 Paste, per il processo produttivo del principio attivo del medicinale. Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. (Codice S.I.S. 1305). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.