Estratto determina V&A n. 152/2016 del 26 gennaio 2016
Autorizzazione della variazione B.II.b.4.d relativamente al medicinale MEDIKINET. Procedura EU n.: DE/H/2223/001-005/II/009. Medicinale: MEDIKINET. Tipo II: B.II.b.4.d. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di una dimensione del lotto doppia rispetto a quella attualmente autorizzata. Titolare AIC: Medice Arzneimittel Puetter GmbH & CO.KG (Codice S.I.S 3321).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |