Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medikinet»


Estratto determina V&A n. 152/2016 del 26 gennaio 2016

Autorizzazione della variazione B.II.b.4.d relativamente al medicinale MEDIKINET.
Procedura EU n.: DE/H/2223/001-005/II/009.
Medicinale: MEDIKINET.
Tipo II: B.II.b.4.d.
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiunta di una dimensione del lotto doppia rispetto a quella attualmente autorizzata.
Titolare AIC: Medice Arzneimittel Puetter GmbH & CO.KG (Codice S.I.S 3321).

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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