Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 11 febbraio 2016
Chiusura del registro di monitoraggio relativo al medicinale per uso umano «Removab». (Determina n. 220/2016).


IL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 48 del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326 che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA);
Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n.245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato, come modificato dal decreto n. 53 del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze del 29 marzo 2012;
Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011, registrato dall'Ufficio centrale del bilancio al registro «Visti semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il Prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Vista la determinazione 25 maggio 2011, n. 2309, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 133 del 10 giugno 2011, con cui e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale REMOVAB, sottoponendo la prescrizione a carico del SSN alla compilazione di un registro di monitoraggio AIFA;
Visto il parere della Commissione tecnico scientifica nella seduta del 9-11 dicembre 2015, a seguito di richiesta dell'azienda NEOVII BIOTECH GMBH per la chiusura del registro di monitoraggio;

Determina:

Art. 1

Chiusura registro di monitoraggio

Il registro di monitoraggio relativo alla specialita' medicinale REMOVAB, di cui alla determinazione 25 maggio 2011, n. 2309, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 133 del 10 giugno 2011, e' da ritenersi chiuso a partire dalla data di entrata in vigore della presente determinazione.
 
Art. 2

Disposizioni finali

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
Roma, 11 febbraio 2016

Il direttore generale: Pani
 
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