Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Helm».


Con la determinazione n. aRM - 21/2016 - 3242 del 25/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della HELM AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: FENTANIL HELM
Confezione: 042497014
Descrizione: "12,5 microgrammi/ora cerotti trasdermici" 3 cerotti in bustina in carta/PET/AL/PAN
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone