Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fentanil Helm». |
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Con la determinazione n. aRM - 21/2016 - 3242 del 25/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della HELM AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FENTANIL HELM Confezione: 042497014 Descrizione: "12,5 microgrammi/ora cerotti trasdermici" 3 cerotti in bustina in carta/PET/AL/PAN Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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