Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determinazione aRM - 25/2016 - 1332 del 26 gennaio 2016 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi Sanitari Integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati e le relative confezioni non potranno essere distribuite e/o commercializzate: Medicinale: ASPIRINA Confezione: 036067054 Descrizione: «500 mg compresse» 20 compresse Paese di origine: Romania Medicinale: CODIPAR Confezione: 043998018 Descrizione: «500 mg compresse» 20 compresse Paese di origine: Polonia Medicinale: DAFLON Confezione: 035292010 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di origine: Grecia Medicinale: DAFLON Confezione: 035292022 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di origine: Spagna Medicinale: DEPAKIN Confezione: 040965016 Descrizione: «Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone PP Paese di origine: Romania Medicinale: FLECTOR Confezione: 038575027 Descrizione: «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti medicati Paese di origine: Portogallo Medicinale: FLUIMUCIL Confezione: 036071037 Descrizione: «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml Paese di origine: Portogallo Medicinale: FLUIMUCIL Confezione: 036071025 Descrizione: «600 mg compresse effervescenti» 30 compresse Paese di origine: Spagna Medicinale: HALCION Confezione: 038289031 Descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse Paese di origine: Austria Medicinale: MERCILON Confezione: 035293075 Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse Paese di origine: Olanda Medicinale: MERCILON Confezione: 035293012 Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse Paese di origine: Grecia Medicinale: SIRDALUD Confezione: 038484022 Descrizione: «2 mg compresse» 20 compresse Paese di origine: Grecia Medicinale: TAVOR Confezione: 038689030 Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse Paese di origine: Spagna Medicinale: VOLTAREN EMULGEL Confezione: 036069058 Descrizione: «1% gel» tubo da 100 g Paese di origine: Grecia Medicinale: VOLTAREN EMULGEL Confezione: 036069033 Descrizione: «1% gel» tubo da 60 g Paese di origine: Spagna Medicinale: XANAX Confezione: 038482030 Descrizione: «1 mg compresse» 20 compresse Paese di origine: Ungheria Medicinale: YASMIN Confezione: 038300048 Descrizione: 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/al Paese di origine: Olanda Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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