Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Xefo». |
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Con la determinazione n. aRM - 19/2016 - 348 del 21 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: XEFO Confezione: 029313160 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313119 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313121 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313133 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313145 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313158 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL Medicinale: XEFO Confezione: 029313172 Descrizione: «Rapid 8 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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