Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Vancomicina Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 26/2016 - 1392 del 29/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063012 Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063024 Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063036 Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063048 Descrizione: «500 mg polvere per soluzione per infusione» 100 flaconcini vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063051 Descrizione: «1000 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063063 Descrizione: «1000 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063075 Descrizione: «1000 mg polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini vetro Medicinale: VANCOMICINA SANDOZ Confezione: 040063087 Descrizione: «1000 mg polvere per soluzione per infusione» 100 flaconcini vetro Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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