Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano «Alendronato Sandoz». |
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Con la determinazione n. aRM - 27/2016 - 1392 del 29/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della SANDOZ S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ALENDRONATO SANDOZ Confezione: 037295019 Descrizione: "70 mg compresse" 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 037295021 Descrizione: "70 mg compresse" 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 037295033 Descrizione: "70 mg compresse" 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 037295045 Descrizione: "70 mg compresse" 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Confezione: 037295058 Descrizione: "70 mg compresse" 40 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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