Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Filkast» e «Monstonol».


Estratto determina V&A n. 155 del 26 gennaio 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' PHARMACARE S.r.l., con sede in Via Marghera, 29, Milano, con codice fiscale 12363980157.
FILKAST
Confezione AIC n.
040467019 - "4 mg compresse masticabili" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
040467021 - "4 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
040467033 - "5 mg compresse masticabili" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
040467045 - "5 mg compresse masticabili" 14 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
MONSTONOL
Confezione AIC n.
040468011 - "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
040468023 - "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
040468035 - "10 mg compresse rivestite con film" 98 compresse in blister PA/ALL/PVC/AL
Sono ora trasferite alla societa':
S.F. GROUP S.r.l., con sede in Via Beniamino Segre, 59, Roma, con codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle Caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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