Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oralair».


Estratto determina V&A n. 156 del 26 gennaio 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' STALLERGENES S.A., con sede in 6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE, ANTONY CEDEX, Francia.
ORALAIR
Confezione AIC n.
039857014 - "100IR & 300IR compresse sublinguali" 31 compresse in blister PA/AL/PVC
039857026 - "300IR compresse sublinguali" 30 compresse in blister PA/AL/PVC
039857038 - "300IR compresse sublinguali" 90 compresse in blister PA/AL/PVC
E' ora trasferita alla societa':
STALLERGENES (S.A.S), con sede in 6 RUE ALEXIS DE TOCQUEVILLE, ANTONY CEDEX, Francia.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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