Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Niquitin». Estratto determina V&A n. 161 del 26 gennaio 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.p.A., con sede in Via Zambeletti SNC, Baranzate, Milano, con codice fiscale 00867200156. NIQUITIN Confezione AIC n. 034283010 - 7 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine 034283022 - 14 cerotti transdermici 7 mg/24 h in bustine 034283034 - 7 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine 034283046 - 14 cerotti transdermici 14 mg/24 h in bustine 034283059 - 7 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine 034283061 - 14 cerotti transdermici 21 mg/24 h in bustine 034283073 - 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente da 2 mg 034283085 - 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente DA 2 mg 034283097 - 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente da 2 mg 034283109 - 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 2 mg 034283111 - 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 2 mg 034283123 - 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 2 mg 034283135 - 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente da 4 mg 034283147 - 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente da 4 mg 034283150 - 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente da 4 mg 034283162 - 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 4 mg 034283174 - 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 4 mg 034283186 - 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco da 4 mg 034283198 - "7 mg/24 h" 7 cerotti transdermici trasparenti 034283200 - "7 mg/24 h" 14 cerotti transdermici trasparenti 034283212 - "7 mg/24 h" 21 cerotti transdermici trasparenti 034283224 - "7 mg/24 h" 28 cerotti transdermici trasparenti 034283236 - "7 mg/24 h" 42 cerotti transdermici trasparenti 034283248 - "14 mg/24 h" 7 cerotti transdermici trasparenti 034283251 - "14 mg/24 h" 14 cerotti transdermici trasparenti 034283263 - "14 mg/24 h" 21 cerotti transdermici trasparenti 034283275 - "14 mg/24 h" 28 cerotti transdermici trasparenti 034283287 - "14 mg/24 h" 42 cerotti transdermici trasparenti 034283299 - "21 mg/24 h" 7 cerotti transdermici trasparenti 034283301 - "21 mg/24 h" 14 cerotti transdermici trasparenti 034283313 - "21 mg/24 h" 21 cerotti transdermici trasparenti 034283325 - "21 mg/24 h" 28 cerotti transdermici trasparenti 034283337 - "21 mg/24 h" 42 cerotti transdermici trasparenti 034283349 - "2 mg pastiglie gusto menta" 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283352 - "2 mg pastiglie gusto menta" 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283364 - "2 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283376 - "2 mg pastiglie gusto menta" 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283388 - "2 mg pastiglie gusto menta" 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283390 - "2 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283402 - "4 mg pastiglie gusto menta" 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283414 - "4 mg pastiglie gusto menta" 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283426 - "4 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283438 - "4 mg pastiglie gusto menta" 12 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283440 - "4 mg pastiglie gusto menta" 36 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283453 - "4 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283465 - "2 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283477 - "2 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283489 - "4 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente 034283491 - "4 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in blister PVC/PE/PVDC/AL opaco 034283503 - "2 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in contenitore PP 034283515 - "2 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in contenitore PP 034283527 - "4 mg pastiglie gusto menta" 24 pastiglie in contenitore PP 034283539 - "4 mg pastiglie gusto menta" 72 pastiglie in contenitore PP 034283541 - "1,5 mg pastiglie gusto menta" 20 pastiglie in contenitore PP 034283554 - "1,5 mg pastiglie gusto menta" 60 pastiglie in contenitore PP 034283566 - "4 mg pastiglie gusto menta" 20 pastiglie in contenitore PP 034283578 - "4 mg pastiglie gusto menta" 60 pastiglie in contenitore PP 034283580 - "2.5 mg film orodispersibile gusto menta" 10 films in bustine PET/AL/PAN 034283592 - "2.5 mg film orodispersibile gusto menta" 15 films in bustine PET/AL/PAN 034283604 - "2.5 mg film orodispersibile gusto menta" 30 films in bustine PET/AL/PAN 034283616 - "2.5 mg film orodispersibile guto menta" 60 films in bustine PET/AL/PAN 034283667 - "1,5 mg pastiglie gusto agrumi" 20 pastiglie in contenitore PP 034283679 - "1,5 mg pastiglie gusto agrumi" 3X20 pastiglie in contenitore PP E' ora trasferita alla societa': CHEFARO PHARMA ITALIA S.r.l., con sede in Viale Castello della Magliana, 18, Roma, con codice fiscale 08923130010. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.