Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fredomat».


Estratto determina V&A n. 159 del 26 gennaio 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG, con sede in VAN-DER-SMISSEN-STR. 1, Amburgo, Germania.
FREDOMAT
Confezione AIC n.
043831015 - "40 mcg/ml collirio, soluzione" 1 flacone LDPE da 2,5ml
043831027 - "40 mcg/ml collirio, soluzione" 3 Flaconi LDPE da 2,5ml
043831039 - "40 mcg/ml collirio, soluzione" 6 flaconi LDPE da 2,5ml
E' ora trasferita alla societa': EG S.p.A., con sede in Via Pavia, 6, Milano, con codice fiscale 12432150154.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone