Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Fresenius Kabi». Estratto determina V&A n. 116/2016 del 20 gennaio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento della parte aperta e ristretta del ASMF dalla versione ASMF Zoledronic Acid 04F - Febbraio 2012 alla versione aggiornata ASMF Zoledronic Acid v. 06F Novembre 2014 da parte del produttore della sostanza attiva Pharmaceutical Works Polpharma SA, Polonia, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. PROCEDURA: PT/H/0653/001/II/008. Tipologia della variazione: B.I.z. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.