Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neo Vet-Cillin L.A., 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, tacchini, cani e gatti». Estratto provvedimento n. 37 del 20 gennaio 2016 Oggetto: medicinale veterinario: NEO VET-CILLIN L.A., 150 mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, suini, tacchini, cani e gatti. Confezioni: A.I.C. n. 100107. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede in Agrate Brianza (Monza Brianza) in viale Colleoni n. 15 - codice fiscale 09032600158. Modifica: variazione tipo II: aggiunto nuovo sito produttivo responsabile di tutte le fasi incluso il rilascio dei lotti (medicinale sterile); variazione tipo II: aggiunto nuova dimensione lotto commerciale (medicinale sterile). Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: viene modificato l'RCP al punto di seguito indicato ed i relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: Punto 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25° C tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Foglietto illustrativo/etichette. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.a. Lungomare Pirandello n. 8 - 92014 Porto Empedocle (Agrigento); Ceva Sante Animale n. 10 - Avenue de la Ballestiere, 33500 Libourne, Francia. Gli stampati dei lotti gia' prodotti devono essere aggiornati entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.