Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depomix»


Estratto provvedimento n. 31 del 18 gennaio 2016

Medicinale veterinario DEPOMIX.
Confezioni: A.I.C. n. 104602.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza Brianza).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IAIN , B:II.b.2.c.2: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/le prove.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta, a quello esistente, del seguente sito di fabbricazione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Ceva Sante' Animale n. 10 - avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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