Estratto provvedimento n. 31 del 18 gennaio 2016
Medicinale veterinario DEPOMIX. Confezioni: A.I.C. n. 104602. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (Monza Brianza). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IAIN , B:II.b.2.c.2: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Compresi il controllo dei lotti/le prove. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta, a quello esistente, del seguente sito di fabbricazione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Ceva Sante' Animale n. 10 - avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |