Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Ibustrin». Estratto determina n. 2490 del 30 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN por. tablet nob. 30 (3×10) tablety dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 16/182/88-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Ibustrin "200 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 044439014 (in base 10) 1BD5H6 (in base 32) Forma farmaceutica: compresse Composizione: una compressa contiene Principio attivo: Indobufene 200 mg Eccipienti; lattosio, cellulosa microgranulare, sodio carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche Indobufene e' indicato: nella prevenzione dell'occlusione degli innesti di by pass dell'arteria coronaria nel trattamento della claudicazione intermittente dovuta a malattia occlusiva arteriosa periferica. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Ibustrin "200 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 044439014; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione Ibustrin "200 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 044439014; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.