Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Muscoril». Estratto determina n. 2489 del 30 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL injection 6 ampuli po 2 ml dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 63/167/98-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione : Muscoril "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml Codice AIC: 043762020 (in base 10) 19RJC4 (in base 32) Forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare Composizione: ogni fiala da 2ml contiene Principio attivo: Tiocolchicoside 4mg. Eccipienti: sodio cloruro, acido cloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni terapeutiche Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi. Officine di confezionamento secondario Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Muscoril "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml Codice AIC: 043762020; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Muscoril "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml Codice AIC: 043762020; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.