Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hikma». |
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Con la determinazione n. aRM - 6/2016 - 2653 del 13/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOCETAXEL HIKMA Confezione: 040560029 Descrizione: "80 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose singola di solvente Confezione: 040560017 Descrizione: "20 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose singola di solvente Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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