Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Hikma».



Con la determinazione n. aRM - 6/2016 - 2653 del 13/01/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DOCETAXEL HIKMA
Confezione: 040560029
Descrizione: "80 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose singola di solvente
Confezione: 040560017
Descrizione: "20 mg concentrato e solvente per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro dose singola + 1 flaconcino dose singola di solvente
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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