Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Midavatzar». Estratto determina V&A/190 del 27 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mithridatum LTD. con sede legale e domicilio in 5th floor, 86 Jermyn street, SW1Y 6AW - London (Regno Unito). Medicinale MIDAVATZAR. Confezioni AIC n.: 041967011 - «80 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041967023 - «160 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041967035 - «160 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041967047 - «320 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; 041967050 - «320 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc-al; alla societa': Pensa Pharma S.p.a. (codice fiscale 02652831203) con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12 - 20124 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.