Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Fidia». Estratto determina V&A/ 191 del 27 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 00204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 - Abano Terme - Padova (PD). Medicinale: SIMVASTATINA FIDIA Confezioni e A.I.C. n.: 037354014 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 037354026 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 037354038 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; 037354040 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC. alla societa': RO-FARM. Di Salvatore De Maio & C. S.A.S. (codice fiscale n. 01461640789) con sede legale e domicilio fiscale in viale Olimpico, 87017 - Roggiano Gravina - Cosenza (CS). Con variazione della denominazione del medicinale in ROSIM Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.