Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arlevertan». Estratto determina V&A n._105/2016 del 20 gennaio 2016 Medicinale: «Arlevertan». E' autorizzata la seguente variazione: L'aggiunta di limiti di specifica, eliminazione di limiti di specifica non significativi e ampliamento dei limiti di specifica al di fuori del range per alcune impurezze sia al rilascio che alla stabilita'. Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: AT/H/0500/001/II/019/G. Tipologia della variazione: B.II.d.1.a) B.II.d.1.e) B.II.d.1.d). Titolare AIC: Hennig Arzneimittel GMBH & C0. KG. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.