Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodine». |
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Con la determinazione n. aRM - 14/2016 - 40 del 20 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LODINE Confezione 025656048 Descrizione: «300 mg compresse rivestite» 14 compresse Medicinale: LODINE Confezione 025656063 Descrizione: «CREMGEL» GEL 50 G 10% Medicinale: LODINE Confezione 025656087 Descrizione: «600 mg compresse rivestite a rilascio prolungato» 2 blister da 10 compresse Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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