Gazzetta n. 38 del 16 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xefo».


Con la determinazione n. aRM - 13/2016 - 348 del 13 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: XEFO
Confezione: 029313107
Descrizione: «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere e 1 fiala solvente
Medicinale: XEFO
Confezione: 029313095
Descrizione: «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere e 10 fiale solvente
Medicinale: XEFO
Confezione: 029313071
Descrizione: «8 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere e 5 fiale solvente
Medicinale: XEFO
Confezione: 029313032
Descrizione: «8 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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