Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dilis» e «Listen».


Estratto determina V&A n. 55 del 12 gennaio 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Benedetti & Co. S.p.a. (codice fiscale 01670410479), con sede legale e domicilio fiscale in via Bolognese n. 250 - 51020 Pistoia.
Medicinale: DILIS.
Confezione A.I.C. n. 039209010 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse.
Medicinale: LISTEN.
Confezioni:
A.I.C. n. 039208018 - «5 mg compresse» 14 compresse;
A.I.C. n. 039208020 - «20 mg compresse» 14 compresse, alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000), con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre n. 59 - 00134 Roma.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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