Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Diclofenac Farmapro», «Flurbiprofene Pharmentis» e «Salicina». Estratto determina V&A/59 del 12 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farmapro S.r.l. (codice fiscale 07829190961) con sede legale e domicilio fiscale in via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 - Torino (TO). Medicinale DICLOFENAC FARMAPRO Confezione AIC N° 033470016 - "1% gel" tubo 50 g Medicinale FLURBIPROFENE PHARMENTIS Confezione AIC N° 035761016 - "0,25% collutorio" flacone 160 ml Medicinale SALICINA Confezione AIC N° 034594010 - "400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 10 compresse 034594022 - "400 mg + 240 mg compresse effervescenti" 20 compresse alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Con variazione delle seguenti denominazioni di medicinale: Da DICLOFENAC FARMAPRO a DICLOFENAC ZENTIVA Da FLURBIPROFENE PHARMENTIS a FLURBIPROFENE ZENTIVA Da SALICINA a ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ZENTIVA Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.