Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dufaston», «Duphalac» e «Duspatal». Estratto determina V&A/61 del 13 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Abbott Healthcare Products B.V. con sede legale e domicilio in C.J. Van Houtenlaan, 36 - 1381 CP Weesp (Paesi Bassi). Medicinale DUFASTON. Confezione A.I.C. n.: 020008049 - «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse; 020008052 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. Medicinale DUPHALAC. Confezione A.I.C. n. 022512014 - «66,7 g/100 ml sciroppo» flacone da 200 ml. Medicinale DUSPATAL. Confezione A.I.C. n. 021377039 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule rigide a rilascio prolungato, alla societa': BGP Products B.V. con sede legale e domicilio in Hoofddorp, Wegalaan 9, 2132 JD (Paesi Bassi). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.