Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Normaflu», «Paracetamolo Pharmentis» e «Termol». Estratto determina V&A/94 del 19 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Farmapro S.r.l. (codice fiscale n. 07829190961) con sede legale e domicilio fiscale in Via Beato Sebastiano Valfre n. 4, 10121 - Torino (TO). Medicinale NORMAFLU. Confezione A.I.C. n. 023635055 - «500 mg compresse» 20 compresse. Medicinale PARACETAMOLO PHARMENTIS. Confezione A.I.C. n. 033070018 - «500 mg compresse» 30 compresse. Medicinale TERMOL. Confezione A.I.C. n.: 035783012 - «500 mg supposte» 10 supposte; 035783024 - «Bambini 250 mg supposte» 10 supposte, alla societa': Zentiva Italia S.r.l. (codice fiscale n. 11388870153) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 - Milano (MI). Con variazione delle denominazioni di medicinale come di seguito indicato: da NORMAFLU a PARACETAMOLO ZENTIVA; da PARACETAMOLO PHARMENTIS a PARACETAMOLO ZENTIVA ITALIA; da TERMOL a PARACETAMOLO ZENTIVA LAB. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.