Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/80 del 19 gennaio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Wellington Street Development Pharma Limited con sede legale e domicilio in 47, Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 (Irlanda). Medicinale AMOX Confezione: A.I.C. n. 023909031 - «1 g compresse» 12 compresse. Medicinale BIOCALCIUM D3 Confezione: A.I.C. n. 035234018 - «1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti» 30 compresse divisibili. Medicinale BRUFIX Confezione: A.I.C. n. 036612012 - «0,75% Soluzione da nebulizzare» 20 Contenitori Monodose Medicinale CHARLYN Confezione A.I.C. n. 036611010 - «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 Contenitori monodose 2 ml. Medicinale CUSPIS Confezione: A.I.C. n. 037687011 - «250 mg compresse rivestite con film «10 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037687023 - «500 mg compresse rivestite con film «6 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037687035 - «750 mg compresse rivestite con film «12 compresse in blister pvc/pvdc/al. Medicinale DADUMIR Confezione: A.I.C. n. 036126023 - «1 mg compresse» 20 compresse; A.I.C. n. 036126047 - «0,1% gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml. Medicinale EFTRY Confezione: A.I.C. n. 036102010 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «flacone+fiala solvente da 3,5 ml. Medicinale FENDER Confezione: A.I.C. n. 033803014 - «100mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse; A.I.C. n. 033803038 - «75mg/3ml soluzione iniettabile, per uso intramuscolare» 6 fiale. Medicinale IPNOLOR Confezione: A.I.C. n. 036449015 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Medicinale KRUDIPIN Confezione: A.I.C. n. 037679014 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037679026 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister pvc/pvdc/al. Medicinale KRUPIL Confezione: A.I.C. n. 038273013 - «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili; A.I.C. n. 038273025 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili; A.I.C. n. 038273037 - «10 mg compresse» 28 compresse divisibili. Medicinale KRUPLUS Confezione: A.I.C. n. 038405015 - «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse divisibili; A.I.C. n. 038405027 - «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili. Medicinale KRUSTAT Confezione: A.I.C. n. 037664024 - «20 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037664036 - «40 mg compresse rivestite con film» - 28 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037664048 - «20 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; A.I.C. n. 037664051 - «40 mg compresse rivestite con film» - 10 compresse in blister pvc/pvdc/al. Medicinale KRUXADE Confezione: A.I.C. n. 036896013 - «875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine; A.I.C. n. 036896025 - «875 mg + 125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Medicinale KRUXAGON Confezione: A.I.C. n. 037818010 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule. Medicinale MUCOSTAR Confezione: A.I.C. n. 024685012 - «50 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml; A.I.C. n. 024685036 - «1,5 g granulato per sospensione orale» 20 bustine. Alla societa': Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano (codice fiscale 06569640482) con sede legale e domicilio fiscale in viale Alessandro Guidoni 97, 50127 Firenze. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.