Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Chew 1,25 mg - 2,5 mg - 5 mg - 10 mg compresse appetibili per cani». Decreto n. 1 dell'8 gennaio 2016 Procedura Mutuo riconoscimento n. HU/V/0122/001 -004/MR - HU/V/0122/001-004/IB/001/G Medicinale veterinario VETMEDIN Chew 1,25 mg - 2,5 mg - 5 mg - 10 mg compresse appetibili per cani. Titolare A.I.C.: Boehinger Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelhein am Rhein - Germania. Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals Ltd - Kistarcsa, Batthyany u. 6 - Hungary. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: VETMEDIN Chew 1,25 mg compresse appetibili per cani: Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) A.I.C. n. 104862014; Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) A.I.C. n. 104862026; Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) A.I.C. n. 104862038; VETMEDIN Chew 2,5 mg compresse appetibili per cani: Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) A.I.C. n. 104862040; Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) A.I.C. n. 104862053; Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) A.I.C. n. 104862065; VETMEDIN Chew 5 mg compresse appetibili per cani: Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) A.I.C. n. 104862077; Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) A.I.C. n. 104862089; Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) A.I.C. n. 104862091; VETMEDIN Chew 10 mg compresse appetibili per cani: Scatola di cartone con 2 blister da 10 compresse (20 compresse) A.I.C. n. 104862103; Scatola di cartone con 5 blister da 10 compresse (50 compresse) A.I.C. n. 104862115; Scatola di cartone con 10 blister da 10 compresse (100 compresse) A.I.C. n. 104862127. Composizione: VETMEDIN Chew 1,25 mg compresse appetibili per cani Una compressa appetibile contiene: Principio attivo: Pimobendan 1,25 mg. VETMEDIN Chew 2,5 mg compresse appetibili per cani Una compressa appetibile contiene: Principio attivo: Pimobendan 2,5 mg. VETMEDIN Chew 5 mg compresse appetibili per cani Una compressa appetibile contiene: Principio attivo: Pimobendan 5,00 mg. VETMEDIN Chew 10 mg compresse appetibili per cani Una compressa appetibile contiene: Principio attivo: Pimobendan 10 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgido della valvola mitralica e/o tricuspide). (Vedere anche paragrafo 4.9). Per il trattamento dello stadio preclinico della cardiomiopatia dilatativa (fase asintomatica con aumento del diametro sistolico e diastolico terminale) nei Doberman Pinschers dopo diagnosi ecografica di patologia cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise a meta' dopo l'apertura del blister: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.