Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zantadine». Estratto del provvedimento n. 860 del 24 dicembre 2015 Medicinale veterinario ZANTADINE. Confezioni: Flacone da 24 ml + siringa graduata da 3 ml - A.I.C. n. 103885012; Flacone da 48 ml + siringa graduata da 3 ml - A.I.C. n. 103885024. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864, Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB B.II.f.1.b.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale). Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Estensione del periodo di validita' del medicinale cosi come confezionato per la vendita da 30 a 36 mesi. Per effetto della suddetta variazione il punto 6.3 Periodo di validita' dell'RCP e' modificato come segue: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.