Estratto del provvedimento n. 844 del 22 dicembre 2015
Medicinale veterinario APISTAN 800 mg strisce per alveare per api. Confezione: sacchetto da 10 strisce da 8 g (A.I.C. n. 103222016). Titolare A.I.C.: Vita (Europe) Limited - Vita House 26-27 London Street Basingstoke Hampshire (GB). Oggetto del provvedimento: variazione IAIN B.II.b.2.c.1: modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: senza controllo dei lotti/prove. Per effetto di suddetta variazione, il paragrafo n. 17 dell'etichetta/foglietto illustrativo nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti e' modificato come segue: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio responsabile del rilascio dei lotti: Vita Europe Limited Vita House London Street Basingstoke Hampshire RG21 7PG (UK) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |