Gazzetta n. 25 del 1 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apistan 800 mg strisce per alveare per api».


Estratto del provvedimento n. 844 del 22 dicembre 2015

Medicinale veterinario APISTAN 800 mg strisce per alveare per api.
Confezione: sacchetto da 10 strisce da 8 g (A.I.C. n. 103222016).
Titolare A.I.C.: Vita (Europe) Limited - Vita House 26-27 London Street Basingstoke Hampshire (GB).
Oggetto del provvedimento: variazione IAIN B.II.b.2.c.1: modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti: senza controllo dei lotti/prove.
Per effetto di suddetta variazione, il paragrafo n. 17 dell'etichetta/foglietto illustrativo nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti e' modificato come segue:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio responsabile del rilascio dei lotti:
Vita Europe Limited
Vita House London Street
Basingstoke Hampshire
RG21 7PG (UK)
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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