Estratto determina V&A n. 21 dell'11 gennaio 2016
Autorizzazione delle variazioni: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN, nelle forme e confezioni autorizzate. Titolari AIC: ITALFARMACO S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI) Italia LIFEPHARMA S.P.A. (codice fiscale 00244680104) con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |