Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dropaxin e Stiliden».


Estratto determina V&A n. 21 dell'11 gennaio 2016

Autorizzazione delle variazioni: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente ai medicinali DROPAXIN e STILIDEN, nelle forme e confezioni autorizzate.
Titolari AIC:
ITALFARMACO S.P.A. (codice fiscale 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano (MI) Italia
LIFEPHARMA S.P.A. (codice fiscale 00244680104) con sede legale e domicilio fiscale in Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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