Gazzetta n. 22 del 28 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norador 5 mg/ml» soluzione pour-on per bovini. Decreto n. 197 del 28 dicembre 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0449/001/DC Medicinale per uso veterinario NORADOR 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited - Stadion Works - Newry - Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Flacone in HDPE da 250 ml A.I.C. n. 104539010 - Flacone in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539022 - Serbatoio a spalla in HDPE da 1 litro A.I.C. n. 104539034 - Serbatoio a spalla in HDPE da 2,5, litri A.I.C. n. 104539046 - Serbatoio a spalla in HDPE da 5 litri A.I.C. n. 104539059 - Tanica bianca in HDPE da 10 litri A.I.C. n. 104539061 - Tanica bianca in HDPE da 20 litri A.I.C. n. 104539073 Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo Doramectina 5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento di nematodi gastrointestinali, nematodi polmonari, nematodi oculari, ipodermatidi, pidocchio succhiatore e masticatore, acari della rogna e mosca del corno nei bovini. Nematodi gastrointestinali (adulti e larve al quarto stadio) Ostertagia ostertagi (incluse le larve inibite) O. lyrata 1 Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata1 C. surnabada 1 (syn. mcmasteri) Bunostomun phlebotomum1 Oesophagostomun radiatum Trichuris spp 1 1 adutli Nematodi polmonari (adulti e larve al quarto stadio) Dictyocaulus viviparus Nematodi oculari (adulti) Thelazia spp Ipodermatiti (stadi parassitici) Hypoderma bovis, H. lineatum Pidocchio masticatore Damalinia (Bovicola) bovis Pidocchio succhiatore Haematopinus eurystemus Linognathus vituli Solenopotes capillatus Acari della rogna Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei Chorioptes bovis Mosca del corno Haematobia irritans Durata dell'attivita' Il prodotto veterinario protegge i bovini dall'infezione o dalla reinfezione sostenute dai seguenti parassiti per i periodi indicati. ================================================= | Specie | Giorni | +=================================+=============+ | Ostertagia ostertagi | 35 | +---------------------------------+-------------+ | Cooperia oncophora | 28 | +---------------------------------+-------------+ | Dictyocaulus viiviparus | 42 | +---------------------------------+-------------+ | Linognathus vituli | 49 | +---------------------------------+-------------+ | Oesophagostomum radiatum | 21 | +---------------------------------+-------------+ | Damalinia (Bovicola) bovis | 42 | +---------------------------------+-------------+ | Trichostrongylus axei | 28 | +---------------------------------+-------------+ | Solenopotes capillatus | 35 | +---------------------------------+-------------+ Il prodotto veterinario controlla inoltre la mosca del corno (Haematobia irritans) per almeno 42 giorni dopo il trattamento. Tempi di attesa: Carne e visceri: 35 giorni Non usare in bovine in lattazione usate per produrre latte destinato al consumo umano, ne' in bovine in asciutta o giovenche gravide nei 60 giorni precedenti il parto. Validita' - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni - Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.