Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Milpro Vet. 16 mg/40 mg compresse rivestite per gatti» e «Milpro Vet. 4 mg/10 mg compresse rivestite per gatti di piccola taglia e gattini».


Estratto del provvedimento n. 845 del 22 dicembre 2015

Medicinali veterinari:
MILPRO VET. 16 mg/40 mg compresse rivestite per gatti - AIC: 104654
MILPRO VET. 4 mg/10 mg compresse rivestite per gatti di piccola taglia e gattini - AIC: 104653
Titolare A.I.C.: Virbac 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francia.
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea UK/V/XXXX/WS/036.
Modifiche del sommario delle caratteristiche del prodotto.
Si autorizzano, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, le modifiche ai seguenti punti del RCP ed ai relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi:
4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione.
Nei gatti: trattamento di infezioni miste causate da cestodi immaturi e adulti (platelminti) e nematodi adulti (nematelminti) delle seguenti specie:
Cestodi:
Echinocococcus multilocularis
Dipylidium caninum,
Taenia spp.,
Nematodi:
Ancylostoma tubaeforme,
Toxocara cati.
Il prodotto puo' essere anche utilizzato per la prevenzione della filariosi cardiaca (Dirofilaria immitis) se e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
4.5 Precauzioni speciali per l'impiego.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali.
Aggiungere la frase:
L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani. Nei casi di echinococcosi, devono essere seguite le linee guida specifiche per il trattamento e follow-up e per la salvaguardia delle persone. Devono essere consultati esperti od Istituti di parassitologia. Se il gatto ha accesso ad aree dove sono presenti Echinococcus spp., consultare un medico veterinario.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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