Estratto del provvedimento n. 845 del 22 dicembre 2015
Medicinali veterinari: MILPRO VET. 16 mg/40 mg compresse rivestite per gatti - AIC: 104654 MILPRO VET. 4 mg/10 mg compresse rivestite per gatti di piccola taglia e gattini - AIC: 104653 Titolare A.I.C.: Virbac 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francia. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea UK/V/XXXX/WS/036. Modifiche del sommario delle caratteristiche del prodotto. Si autorizzano, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, le modifiche ai seguenti punti del RCP ed ai relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione. Nei gatti: trattamento di infezioni miste causate da cestodi immaturi e adulti (platelminti) e nematodi adulti (nematelminti) delle seguenti specie: Cestodi: Echinocococcus multilocularis Dipylidium caninum, Taenia spp., Nematodi: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati. Il prodotto puo' essere anche utilizzato per la prevenzione della filariosi cardiaca (Dirofilaria immitis) se e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi. 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali. Aggiungere la frase: L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani. Nei casi di echinococcosi, devono essere seguite le linee guida specifiche per il trattamento e follow-up e per la salvaguardia delle persone. Devono essere consultati esperti od Istituti di parassitologia. Se il gatto ha accesso ad aree dove sono presenti Echinococcus spp., consultare un medico veterinario. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |