Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determina V&A IP n. 2393 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Efferalgan 500 mg», effervescent tablet 16 tabs dalla Bulgaria con numero di autorizzazione 20011019, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 036618116 (in base 10) 12XHW4 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato anidro; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico. Officine di confezionamento secondario Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino n. 55/57 - 59100 Prato; S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); STM Group S.r.l., via Artemisia Gentileschi n. 26 - 80126 Napoli. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 036618116; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Efferalgan» «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse. Codice A.I.C.: 036618116; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.