Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duagen». Estratto determina V&A/ 2442 del 21 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: Presentazione/aggiornamento modulo 4. Relativamente al medicinale: DUAGEN. Numero procedura europea: SE/H/0305/001/II/044. Titolare AIC: Glaxosmithkline S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Presentazione di studi non clinici che non influiscono sul rapporto rischio/beneficio del medicinale. Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.