Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Eurogenerici». Estratto determina V&A/2443 del 21 dicembre 2015 Autorizzazione della variazione: B.II.b.4.d. Relativamente al medicinale: RABEPRAZOLO EUROGENERICI. Numero procedura europea: NL/H/2368/001-002/II/011. Titolare AIC: EG S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del batch size da 2.000.000 compresse gastro- resistenti per il dosaggio da 10 mg e del batch size da1.000.000 di compresse gastro-resistenti per il dosaggio da 20 mg. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.