Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xenical» Estratto determina V&A IP n. 2377 del 15 dicembre 2015 Al medicinale XENICAL 120 mg hard capsules autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25383/N del 16 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/98/071/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 044419012 (in base 10) 1BCKY4 (in base 32). Forma Farmaceutica: capsula rigida. Ogni capsula contiene 120 mg di principio attivo Orlistat. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 044419012 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso orale. Codice A.I.C.: 044419012 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.