Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Bonviva» Estratto determina V&A IP n. 2381_del 15 dicembre 2015 Al medicinale BONVIVA 150 mg film coated tablet 1 tablet autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25379/N del 15 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/03/265/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Bonviva «150 mg compresse rivestite con film» uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa. Codice A.I.C.: 044424012 (in base 10) 1BCQUD (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo: 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Bonviva «150 mg compresse rivestite con film» uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa. Codice A.I.C.: 044424012 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Bonviva «150 mg compresse rivestite con film» uso orale 1 blister (PVC/PVDC) 1 compressa. Codice A.I.C.: 044424012 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.