Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determina V&A IP n. 2382 del 15 dicembre 2015 Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2015/25380/N del 18 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/03/248/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale. Codice A.I.C.: 044420014 (in base 10) 1BCLXG (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil Cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale Codice A.I.C.: 044420014 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister uso orale. Codice A.I.C.: 044420014 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.